小型栓劑模憑借其特殊的工作原理和諸多優(yōu)點,在藥物制劑領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,相信將會得到更廣泛的應(yīng)用和推廣。
小型栓劑模的使用注意事項:
1.材質(zhì)選擇與適配性
-根據(jù)基質(zhì)類型選擇模具材質(zhì):油脂性基質(zhì)(如可可豆脂)可用不銹鋼或鋁合金模具(耐溫性好);水溶性基質(zhì)(如聚乙二醇)建議使用聚四氟乙烯(PTFE)涂層模具(防黏連)。
-避免混用不同材質(zhì)模具,防止交叉污染(如金屬離子催化某些藥物降解)。
2.操作過程控制
-溫度控制:基質(zhì)熔化溫度需嚴(yán)格控制(如可可豆脂不超過40℃,避免β晶型轉(zhuǎn)變導(dǎo)致熔點升高);模具預(yù)熱(30-40℃)可減少黏模,但水溶性基質(zhì)無需預(yù)熱。
-填充速度:緩慢灌注以避免氣泡,若基質(zhì)黏度高(如含高濃度藥物),可適當(dāng)加熱降低黏度后再填充。
-冷卻條件:冷卻時間需足夠(一般1-2小時),避免未凝固時脫模導(dǎo)致變形;夏季需延長冷卻時間,冬季避免模具過冷(<10℃可能導(dǎo)致基質(zhì)脆裂)。
3.脫模技巧
-若脫模困難,可先用溫?zé)崦矸竽>叩撞?30-40℃),軟化邊緣基質(zhì)后再輕敲脫模;禁止暴力擠壓,以免損壞模具或栓劑。
-對于易黏連的基質(zhì)(如甘油明膠),可在模具內(nèi)壁預(yù)先涂抹少量液體石蠟或硅油作為潤滑劑(需確認(rèn)不影響藥物釋放)。
4.小型栓劑模的清潔與維護
-及時清洗:使用后立即用溫乙醇(75)或中性洗滌劑浸泡模具(30分鐘內(nèi)),軟化殘留基質(zhì)后用軟毛刷清理,避免基質(zhì)固化后難以清除。
-干燥保存:清洗后用純化水沖洗,再用無水乙醇脫水,最后晾干或烘干(≤50℃),存放于干燥通風(fēng)處(避免潮濕導(dǎo)致銹蝕或霉菌滋生)。
-定期檢查:每月檢查模具是否有劃痕、變形或腐蝕(尤其金屬模具),若模孔邊緣變薄或尺寸偏差>2,需更換模具,否則會影響栓劑一致性。
5.安全與記錄
-加熱基質(zhì)時避免直接接觸高溫表面(如電爐),建議水浴加熱并佩戴隔熱手套;操作腐蝕性藥物(如酸性/堿性藥物)時,需佩戴護目鏡和手套。
-每次使用后記錄模具狀態(tài)(如是否黏連、清潔難度)、栓劑質(zhì)量(重量、外觀)及異常情況,便于追溯問題。